Un evento avverso si definisce grave se causa ospedalizzazione, pronto soccorso, pericolo di vita, invalidità, anomalie congenite, decesso o altra condizione clinicamente rilevante. 

E’ bene chiarire che quando nei rapporti è espresso un giudizio di “non correlabilità” non significa che deve considerarsi escluso il nesso, ma che altri fattori potrebbero giustificare l’evento, mentre laddove si ritenga l’evento correlabile, l’associazione è ritenuta plausibile.

Secondo il Rapporto n.12 sulla Sorveglianza dei vaccini anti-Covid19 dell'Agenzia italiana del farmaco (Aifa), competente per l'attività regolatoria dei farmaci nel nostro paese "Alla data del 26 giugno 2022 sono state inserite nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza 137.899 segnalazioni di evento avverso di cui l’81% (n.112.739) sono state classificate non gravi e il 18,1% (n.24.992) sono riferite ad eventi avversi gravi, 18 ogni 100.000 mila dosi somministrate. Le reazioni avverse gravi correlabili sono rare e nella maggior parte dei casi caratterizzate da sintomatologia simil influenzale; gli eventi avversi di speciale interesse sono molto rari e il tasso di segnalazione è ormai stabile nel tempo”.
Si tratta  di un documento pieno di numeri, grafici e tabelle, benché pubblico e visionabile da chiunque, ma incomprensibile alla maggior parte della gente, dunque un vero e proprio deterrente per i divulgatori.

Se non ci si approccia a questi dati con spirito critico, senza porsi domande, legittimi dubbi, allora si finisce per stare alla mercè di una presunta verità che appare troppo complicata per essere confutata, affidandosi alle interpretazioni semplificate e superficiali divulgate dalla stampa.

In questo articolo abbiamo provato ad andare oltre, analizzando parallelamente alla citata pubblicazione Aifa, i dati relativi segnalazioni di eventi avversi pervenute ad Eudravigilance, il database europeo di farmacovigilanza che fotografa quello accade nell’Unione Europea. 

Mettendo a confronto i numeri delle gravi reazioni avverse al vaccino anti-Covid delle due banche dati sono emerse forti perplessità sulla completezza del fenomeno fotografato dall'Agenzia italiana del farmaco, nel cui ultimo rapporto  alcuni numeri non trovano posto o a cui non viene attribuita la giusta rilevanza. 

Questa tabella, dovrebbe avvertire il lettore attento circa la reale necessità di vaccinare i giovani, visto che i tassi di segnalazione sono la distribuzione inversa dei tassi di letalità, cioè i più esposti a rischio di eventi avversi sono proprio le classi di età che rischiano di meno se esposti alla malattia. E parliamo di rischi paragonabili all’influenza.

Questo livello di dettaglio manca del tutto nel paragrafo dedicato ai decessi in “sospetta correlazione”, dove viene calcolato un tasso di incidenza di 0.66 per 100 mila dosi, ma “generale” e non (come altrove), diversificato per classi di età.

Questa mancanza è, in realtà, determinante.